Tüm Kategoriler

0.002 Ultra Hassasiyet, GMP Modu ve Uyum Odaklı İş Akışları için 1000 Grup Veri Depolama

Jan 13, 2026

İlaç formülasyonu, gıda güvenliği testi ve çevre izleme yapan laboratuvarlarda yeni masaüstü çok parametreli analiz cihazı, ultra hassas teknolojiyi ve uyumluluk temelli tasarımı, akıllı çalışma kabiliyetiyle bir araya getirebilir. M500T-A, "Profesyonel-Akıllı" Tasarım felsefesinin somut örneğidir. M500T-A, ilaç formülasyonları, Gıda Güvenliği Testi ve Çevre İzleme Laboratuvar testleri (Çok.Parametre) için ölçüm doğruluğunda (0,002%) kıyaslama seviyesinde bir performans sunar. M500T-A ile elde edilen doğruluk seviyesi, İlaç Hammaddeleri (PRM) Nitelendirmesi, Saf Su Sistemi Doğrulaması ve İz Kirleticiler (TC) Analizi gibi birçok uygulamada görüldüğü gibi, örnek ölçüm parametrelerindeki küçük dalgalanmaları sürekli olarak ölçebilir. Ölçüm sonuçlarındaki küçük sapmalar, nihai ürünlerin güvenliği ve etkinliği açısından önemli riskler oluşturabilir. M500T-A'nın ayırt edici özelliği olan dahili GMP Modu, çok parametreli test süreçlerini İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarıyla uyumlu hale getirir. GMP Modu, tanımlanmış bir test metodolojisi oluşturur ve tüm ölçüm sonuçları için İyi Üretim Uygulamaları'na (GMP) uygun şekilde denetim kaydı tutma, Operatör Kimlik Doğrulama ve Kalibrasyon Kayıtlarının Saklanması prosedürlerini içerir. Tüm ölçüm sonuçları, FDA, AB GMP veya ISO sertifikalı bir laboratuvarda M500T-A kullanılıp kullanılmadığına bakılmaksızın, İç Kalite Denetimi ve/veya Uygunluk Denetim Kurallarına göre düzenleyici başvuru sahipleri için tamamen izlenebilirdir. Bu sayede M500T-A, uygunluk sağlama ve sürdürme yükünü büyük ölçüde azaltır ve uyumsuzluk riskini en aza indirir. Kullanıcı deneyimini maksimize etmek amacıyla M500T-A, karmaşık iş akışlarını kolay anlaşılır ve takip edilebilir hale getirmek üzere tasarlanmış basit bir arayüz sağlayan en yenilikçi "Akıllı Dokunmatik Ekran" teknolojisiyle çalışmak üzere tasarlanmıştır. Sezgisel dokunmatik ekran arayüzü, kullanıcıların çeşitli iş akışları içinde seçenekleri kolayca seçmesine imkan tanır. Her iş akışında, önceden tanımlanmış yükleme ve limit değerler bulunur; kullanıcı gerektiği durumda set noktasını girebilir veya değiştirebilir. İstenen sıcaklık veya akış hızına ulaşıldığında, test çözeltisini nihai analize getirmek için ek soğuk veya sıcak sıvılar eklenebilir.

2(59e23a61d2).jpg