natančnost 0,002, GMP način in shranjevanje podatkov za 1000 skupin za delovne postopke, usmerjene k skladnosti

V laboratorijih, ki opravljajo formulacijo zdravil, preizkušanje varnosti hrane in ekološko spremljanje, lahko novi namizni večparametrični analizator združi ultra natančno tehnologijo in konstrukcijo, usmerjeno v skladnost, z inteligentnimi delovnimi možnostmi. M500T-A je zgled filozofije oblikovanja »Professional-Smart«. M500T-A ponuja referenčno raven merilne natančnosti (0,002 %) za teste formulacij zdravil, preizkušanje varnosti hrane in laboratorijske preglede okoljskega spremljanja (Multi.Parameter). Raven natančnosti, dosežena z M500T-A, omogoča dosledno merjenje majhnih nihanj parametrov merjenja vzorcev, kot se pojavljajo pri mnogih aplikacijah v kvalifikaciji surovin za farmacevtske namene (PRM), validaciji sistemov čiste vode in analizi sledov kontaminantov (TC). Majhna odstopanja pri rezultatih meritev lahko predstavljajo pomembna tveganja za varnost in učinkovitost končnih izdelkov. Vgrajeni GMP način, značilna lastnost M500T-A, prilagaja postopke večparametričnega testiranja standardom dobre proizvodne prakse (GMP). GMP način določa definirano metodologijo testiranja in vključuje beleženje revizijske poti, overitev uporabnika ter postopke hrambe evidenc o kalibraciji, ki so skladni z dobrimi proizvodnimi praksami (GMP) za vse rezultate meritev. Vsi rezultati meritev so v celoti sledljivi za regulativne predložitelje, v skladu z notranjimi smernicami za kakovostni revizijski pregled in/ali pregled skladnosti, ne glede na to, ali se M500T-A uporablja v laboratoriju, certificiranem po FDA, EU GMP ali ISO. Na ta način M500T-A znatno zmanjša breme pridobivanja in ohranjanja skladnosti ter možnost neujemanj. M500T-A je bil zasnovan za delovanje z najnovejšo tehnologijo »Smart Dotikala«, da bi maksimalno izboljšal uporabniško izkušnjo z enostavnim vmesnikom, ki je oblikovan tako, da kompleksne delovne postopke naredi enostavne za razumevanje in izvajanje. Intuitivni dotikalni vmesnik uporabniku omogoča enostavno izbiro možnosti znotraj različnih delovnih tokov. Vsak delovni tok ima vnaprej določene obremenitve in meje, ki jih je mogoče vnaprej programirati, tako da lahko uporabnik vnese ali spremeni želeno vrednost po potrebi. Ko je dosegana želena temperatura ali pretok, je mogoče dodati dodatne hladne ali tople tekočine, da se preskusna raztopina privede do končne analize.