În laboratoarele care efectuează formulări farmaceutice, teste de siguranță alimentară și monitorizare ambientală, noul analizor multi-parametru de banc poate combina tehnologia ultra-precisă și o concepție bazată pe conformitate cu funcționalități inteligente de operare. M500T-A exemplifică filozofia de proiectare „Professional-Smart”. M500T-A oferă un nivel de referință al preciziei măsurătorilor (0,002%) pentru testele de formulări farmaceutice, Siguranță Alimentară și Monitorizare Ambientală în laborator (Multi.Parameter). Nivelul de acuratețe atins cu M500T-A va măsura în mod constant mici fluctuații ale parametrilor de măsurare ai eșantionului, așa cum se observă în multe aplicații din cadrul Calificării Materiilor Prime Farmaceutice (PRM), Validarea Sistemelor de Apă Pură și Analiza Contaminanților în Urmă (TC). Abaterile minore ale rezultatelor măsurătorilor pot prezenta riscuri semnificative pentru siguranța și eficacitatea produselor finale. Modul integrat GMP, o caracteristică distinctivă a M500T-A, aliniază procesele de testare multi-parametrice cu standardele de Bună Practică de Producție (GMP). Modul GMP stabilește o metodologie definită de testare și include înregistrarea jurnalului de audit, autentificarea operatorului și procedurile de păstrare a înregistrărilor de calibrare, care sunt conforme cu Bună Practică de Producție (GMP) pentru toate rezultatele măsurătorilor. Toate rezultatele măsurătorilor sunt complet tratabile pentru submițătorii reglementari, în conformitate cu ghidurile interne de audit al calității și/sau de inspecție privind conformitatea, indiferent dacă un M500T-A este utilizat într-un laborator certificat FDA, EU GMP sau ISO. În acest fel, M500T-A reduce în mod semnificativ efortul necesar pentru obținerea și menținerea conformității, precum și potențialul apariției neconformităților. M500T-A a fost conceput pentru a funcționa cu cea mai inovatoare tehnologie „Smart Touchscreen”, pentru a maximiza experiența utilizatorului prin oferirea unei interfețe simple, concepute astfel încât fluxurile de lucru complexe să fie ușor de înțeles și urmat. Interfața intuitivă touchscreen permite utilizatorului să selecteze ușor opțiunile în cadrul diferitelor fluxuri de lucru. Fiecare flux de lucru are sarcini și limite predefinite, care pot fi programate anterior, astfel încât utilizatorul să poată introduce sau modifica punctul de setare după necesitate. Odată ce temperatura dorită sau debitul sunt atinse, pot fi adăugate lichide reci sau calde suplimentare pentru a aduce soluția de test la analiza finală.
EN
Știri Populare