M500T-A ベンチトップマルチパラメータアナライザ：規制対応のラボワークフロー向けプロフェッショナル・スマート高精度計測器

M500T-Aは、複数のパラメータ（例：pH、導電率、溶存酸素、イオン濃度、濁度）を使用して実施されるすべての試験に対して、使いやすさを備えながらも妥協のない精度と完全なコンプライアンス追跡性を提供するソリューションです。M500T-Aの背後にある独自の設計思想は、信頼できるパートナーシップを実験室とその顧客の間に築くことに焦点を当てており、実験室が顧客に品質保証を提供し、顧客は自らの試験を委託する実験室が規制に準拠した試験結果を提供するために必要な機器および手順を確実に備えていることを信頼できるようにすることにあります。規制対象の試験における超高精度とGMPコンプライアンス M500T-Aは、他のマルチパラメータテスターが達成していないレベルの測定精度を提供するために設計されており、超精密クラスの0.002という性能により、多項目測定（pH、導電率、溶存酸素、イオン濃度、濁度）をサポートし、優れた一貫性を実現します。測定値における微細な変動を捉えることは、医薬品業界における原薬の資格認定、注射剤の試験、純化水製造システムの検証などに関連する用途において、製品の安全性と研究の妥当性を確保するために極めて重要です。これらのパラメータは、原薬の安全性、原薬または関連製品の適切な使用、医薬品の適正な製造、原薬の純度などを決定する要因となります。組み込みGMPモードは、規制コンプライアンスの遵守が求められる実験室にとって重要な差別化要素です。M500T-Aには、組み込みのGMPモードが搭載されており、すべての実験室の試験ワークフローを「医薬品の適正製造基準（GMP）」に準拠させ、自動監査ログ記録、オペレーター身元確認、キャリブレーション記録および試験データの保持、試験データの不変性といった厳格な運用管理を通じて、従業員のベストプラクティスを確実に実行します。これにより、測定プロセスの各段階が完全にトレーサブルとなり、米国食品医薬品局（FDA）21 CFR Part 11や欧州連合医薬品適正製造基準（EU GMP）など、各国の規制当局が定める多数のグローバル規制要件に対して、実験室およびその顧客が容易に準拠できるようになります。また、内部および外部の品質管理に関連する監査を迅速かつ効率的に行うことが可能になります。スマートタッチスクリーン操作と堅牢なデータ管理 M500T-Aは直感的な操作を念頭に設計されており、複雑なボタン式の操作を排除し、使いやすい視覚応答型インターフェースを備えたプロフェッショナルレベルの高精度タッチスクリーンを採用しています。タッチ操作機能により、オペレーターは簡単に測定モードを切り替えたり、新しいキャリブレーション手順を開始したり、過去のデータを確認したり、試験結果を転送したりできます。