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0.002 の超高精度、GMPモードおよび1000グループのデータ保存機能を備えたコンプライアンス重視のワークフロー向け

Jan 13, 2026

医薬品製剤、食品安全性試験、環境モニタリングを実施するラボでは、新しい卓上型マルチパラメーターアナライザーが、超高精度技術とコンプライアンスに基づいた設計を、スマートな操作機能と組み合わせることが可能です。M500T-Aは「Professional-Smart」デザイン哲学の典型例です。M500T-Aは、医薬品製剤、食品安全性試験、環境モニタリング実験室試験(Multi.Parameter)において、測定精度のベンチマークレベル(0.002%)を提供します。M500T-Aで達成される精度レベルにより、医薬品原薬(PRM)認定、純水システムのバリデーション、微量汚染物質(TC)分析など、多くのアプリケーションで見られるサンプル測定パラメーターの微小な変動を一貫して測定できます。測定結果におけるわずかなずれは、最終製品の安全性および有効性に重大なリスクをもたらす可能性があります。M500T-Aに内蔵されたGMPモードは、製造所における適正管理基準(GMP)に準拠した特徴的な機能であり、マルチパラメーター試験プロセスをGMP基準に適合させます。GMPモードは明確に定義された試験方法を確立し、すべての測定結果に対して、監査トレースログ記録、オペレーター認証、キャリブレーション記録保持手順を含んでおり、これらは良好な製造規範(GMP)に一致しています。すべての測定結果は、FDA、EU GMP、またはISO認定ラボでM500T-Aが使用されているかどうかに関わらず、内部品質監査および/またはコンプライアンス検査ガイドラインに従って、規制提出者にとって完全にトレーサブルです。このようにして、M500T-Aはコンプライアンスの取得・維持の負担および不適合の発生可能性を大幅に低減します。M500T-Aは、ユーザー体験を最大化するために、最も革新的な「スマートタッチスクリーン」技術で動作するよう設計されています。これにより、複雑なワークフローでも理解しやすく、容易に追随できるシンプルなインターフェースを提供します。直感的なタッチスクリーンインターフェースにより、ユーザーはさまざまなワークフロー内のオプションを簡単に選択できます。各ワークフローには事前に定義されたロードと限界値が設定可能で、ユーザーが必要に応じて目標値の入力や変更ができます。所望の温度または流量に到達した後、追加の冷水または温水を加えて、試料溶液を最終分析状態に調整することが可能です。

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