precisione Ultra di 0,002, Modalità GMP e Archiviazione Dati fino a 1000 Gruppi per Flussi di Lavoro Orientati alla Conformità

Nei laboratori che eseguono formulazioni farmaceutiche, test sulla sicurezza alimentare e monitoraggio ambientale, il nuovo analizzatore multiparametrico da banco può combinare tecnologia ultra precisa e un design conforme alle normative con capacità operative intelligenti. L'M500T-A rappresenta la filosofia di progettazione "Professional-Smart". L'M500T-A offre un livello di precisione di riferimento (0,002%) per test su formulazioni farmaceutiche, sicurezza alimentare e analisi in laboratorio di monitoraggio ambientale (Multi.Parameter). Il livello di accuratezza raggiunto dall'M500T-A consente di misurare in modo costante piccole fluttuazioni nei parametri di misura del campione, come osservato in numerose applicazioni relative alla qualifica delle Materie Prime Farmaceutiche (PRM), alla convalida dei sistemi di acqua pura e all'analisi di contaminanti in tracce (TC). Piccole deviazioni nei risultati delle misurazioni possono comportare rischi significativi per la sicurezza e l'efficacia dei prodotti finali. La modalità GMP integrata, una caratteristica distintiva dell'M500T-A, allinea i processi di prova multiparametrica agli standard della Buona Pratica di Produzione (GMP). La modalità GMP stabilisce una metodologia di prova definita e include procedure di registrazione tracciabile (audit trail), autenticazione dell'operatore e conservazione dei record di taratura, conformi alla Buona Pratica di Produzione (GMP) per tutti i risultati di misurazione. Tutti i risultati delle misurazioni sono completamente tracciabili per i soggetti responsabili della presentazione regolamentare, in conformità con le linee guida per audit interni sulla qualità e/o ispezioni di conformità, indipendentemente dal fatto che l'M500T-A venga utilizzato in un laboratorio certificato FDA, EU GMP o ISO. In questo modo, l'M500T-A riduce notevolmente l'onere legato al conseguimento e al mantenimento della conformità e il rischio di non conformità. L'M500T-A è stato progettato per funzionare con la più innovativa tecnologia di "Smart Touchscreen", al fine di massimizzare l'esperienza utente fornendo un'interfaccia semplice, concepita per rendere facili da comprendere e seguire flussi di lavoro complessi. L'interfaccia intuitiva touchscreen consente all'utente di selezionare facilmente le opzioni all'interno dei vari flussi di lavoro. Ogni flusso di lavoro dispone di carichi e limiti predefiniti, che possono essere preprogrammati in modo che l'utente possa inserire o modificare il valore desiderato secondo necessità. Una volta raggiunta la temperatura o la portata desiderata, possono essere aggiunti liquidi freddi o caldi per portare la soluzione di prova all'analisi finale.