M500T-A býður upp á notendavæna lausn með óhrotaðri nákvæmni og fullri rekjanleika í eftirlit með öllum prófunum sem fram eru kvorðar með margvíslegum breytistærðum (t.d. pH, raunleikaleiðni, losað súrefni, jónahyldni, gjörvun). Einkvæma hönnunarhegðunin bakvið M500T-A snýr að því að mynda treystu samstarf milli vinnustofna og viðskiptavina þar sem vinnustofnarnir veita gæðastjórnun viðskiptavinum sínum og viðskiptavinirnir vita að þeim er hægt að treysta að vinnustofnan sem framkvæmir prófin hefur búnað og ferli til staðar til að veita samrýmandi prófunar niðurstöður. Ótrúleg nákvæmni og GMP-samræmi fyrir reglubundnar prófanir M500T-A er smíðað til að veita mælinganákvæmni sem enginn annar margbreytuprófunartól hefir jafnað - ofurnákvæmni 0,002 styður margvíslegar prófanir (pH, raunleikaleiðni, losað súrefni, jónahyldni, gjörvun) og veitir frábærna samræmi. Að skrá minnstu sveiflur í mælingum er mjög mikilvægt til að tryggja öruggleika vöru og gildi rannsókna í forritum sem tengjast kynningu á hráefnum í lyfjaiðninum, prófun inndráttarlausna og staðfestingu kerfis sem notað er til að framleiða hreint vatn; þessar breytur geta ákvarðað öruggleika hráefna, réttan notkun hráefna eða skyldra vara, rétta framleiðslu lyfja og hreinleika hráefna o.s.frv. Innbyggð GMP-hamur er lykilmunur fyrir vinnustofnur sem verða að fylgja reglugerðum um samræmi. M500T-A inniheldur innbyggðan GMP-ham sem sameinar alla prófunarferla vinnustofnanna við Reglur um góða framleiðsluverksemd (GMP) og tryggir samræmi við venjulegar bestu aðferðir starfsmanna með strangar stjórnunarreglur sem innihalda sjálfvirk uppfærslu á endurskoðunaratgerðum, staðfestingu auðkennis notanda, varðveislu á viðmiðunarupplýsingum og prófunargögnum, og óbreytileika prófunargagna til að tryggja að hver mæliguður sé fullkomlega rekjanlegur og gerir þannig vinnustofnum og viðskiptavendum þeirra mun auðveldara að fylgja ýmsum alþjóðlegum reglugerðum um samræmi sem settar eru af stofnunum eins og Bandaríkjanna mat- og lyfjastofnun (FDA) 21 CFR Part 11 og Evrópska samningsins um góða framleiðsluverksemd (EU GMP), sem gerir allar endurskoðanir tengdar innri og ytri gæðastjórnun fljótar og árangursríkar. Rökrétt snertiskjárstjórnun og traust gagnastjórnun Framkvæmd á skynsamlegan hátt með hugmyndakenndri hönnun, inniheldur M500T-A snertiskjá með háttækri nákvæmni sem tekur við staðinn fyrir flóknum hnappastýringum með auðvelt í notkun grófskoðunarviðmót. Með snertiaflaustu virkni getur notandinn fljótt breytt úr einni mæliguðarástandi í aðra, hefja ný viðmiðunarrunur, fara yfir eldri gögn og senda áfram prófunarniðurstöður.
EN
Heitar fréttir