Összes kategória

0,002-es ultra pontosság, GMP üzemmód és 1000 csoportos adattárolás megfelelőségközpontú folyamatokhoz

Jan 13, 2026

Olyan laboratóriumokban, ahol gyógyszerformulákat készítenek, élelmiszer-biztonsági vizsgálatokat végeznek és környezeti monitorozást hajtanak végre, az új asztali többparaméteres analizátor kombinálhatja az ultra pontos technológiát és a megfelelőségen alapuló tervezést intelligens működtetési képességgel. Az M500T-A testesíti meg a „Professional-Smart” (Professzionális-Okos) tervezési filozófiát. Az M500T-A mércét állít a mérési pontosság terén (0,002%) a gyógyszerformulák, az élelmiszer-biztonsági tesztelés és a környezeti monitorozás laboratóriumi vizsgálataiban (Multi.Parameter). Az M500T-A által elérhető pontossági szint lehetővé teszi a minták mérési paramétereinek kismértékű ingadozásának folyamatos rögzítését, amely számos alkalmazásban előfordul a Gyógyszeripari Nyersanyagok (PRM) minősítése, Tiszta Víz Rendszer Érvényesítése és Nyomokban Levő Szennyeződések (TC) elemzése során. A mérési eredmények csekély eltérései is jelentős kockázatot jelenthetnek a végső termékek biztonságára és hatékonyságára nézve. A beépített GMP üzemmód, amely az M500T-A különleges jellemzője, a többparaméteres tesztelési folyamatokat a Jó Gyártási Gyakorlat (GMP) szabványaival összhangba hozza. A GMP üzemmód meghatározott tesztelési módszertant állapít meg, és magában foglalja a naplózási nyomkövetést, a felhasználó hitelesítését és a kalibrációs adatok megőrzését, amelyek minden mérési eredmény esetében összhangban vannak a Jó Gyártási Gyakorlattal (GMP). Minden mérési eredmény teljes mértékben nyomon követhető a szabályozási beadók számára, belső minőségellenőrzési és/vagy megfelelőségi ellenőrzési irányelvek szerint, függetlenül attól, hogy az M500T-A-t FDA, EU GMP vagy ISO tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumban használják-e. Így az M500T-A jelentősen csökkenti a megfelelőség megszerzésének és fenntartásának terhét, valamint a nem megfelelőségek kockázatát. Az M500T-A-t a leginnovatívabb „Smart Touchscreen” (Okos Érintőképernyő) technológiával tervezték, hogy maximalizálja a felhasználói élményt egyszerű felület biztosításával, amely a bonyolult munkafolyamatok könnyű megértését és követését teszi lehetővé. Az intuitív érintőképernyős felület lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy könnyedén válasszon a különböző munkafolyamatokból. Minden munkafolyamat előre definiált terheléseket és korlátokat tartalmaz, amelyek előre programozhatók, így a felhasználó szükség szerint megadhatja vagy módosíthatja a beállítási pontot. Amint az előírt hőmérséklet vagy áramlási sebesség elérte a kívánt értéket, további hideg vagy meleg folyadék adható hozzá a tesztoldathoz, hogy az elérje a végső elemzési állapotot.

2(59e23a61d2).jpg