Όλες οι κατηγορίες

ακρίβεια 0,002, Λειτουργία GMP και Αποθήκευση Δεδομένων 1000 Ομάδων για Ροές Εργασίας που Επικεντρώνονται στη Συμμόρφωση

Jan 13, 2026

Σε εργαστήρια που διενεργούν φαρμακευτική διαμόρφωση, δοκιμές ασφάλειας τροφίμων και περιβαλλοντική παρακολούθηση, η νέα επιτραπέζια πολυπαραμετρική αναλυτική συσκευή μπορεί να συνδυάσει υπερ-ακριβή τεχνολογία και σχεδιασμό βασισμένο στη συμμόρφωση με έξυπνες λειτουργικές δυνατότητες. Το M500T-A επιδεικνύει τη φιλοσοφία σχεδιασμού «Professional-Smart». Το M500T-A προσφέρει επίπεδο ακρίβειας μέτρησης αναφοράς (0,002%) για δοκιμές φαρμακευτικών διαμορφώσεων, δοκιμές ασφάλειας τροφίμων και εργαστηριακές δοκιμές περιβαλλοντικής παρακολούθησης (Multi.Parameter). Το επίπεδο ακρίβειας που επιτυγχάνεται με το M500T-A θα μετρά συνεχώς μικρές διακυμάνσεις στις παραμέτρους μέτρησης του δείγματος, όπως παρατηρούνται σε πολλές εφαρμογές εντός της Πιστοποίησης Φαρμακευτικών Πρώτων Υλών (PRM), της Επικύρωσης Συστήματος Καθαρού Νερού και της Ανάλυσης Ιχνών Ρυπαντών (TC). Οι ελάχιστες αποκλίσεις στα αποτελέσματα μέτρησης μπορούν να εγκυμονούν σημαντικούς κινδύνους για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των τελικών προϊόντων. Η ενσωματωμένη Λειτουργία GMP, μια ξεχωριστή λειτουργία του M500T-A, ευθυγραμμίζει τις διαδικασίες πολυπαραμετρικών δοκιμών με τα πρότυπα Καλής Παραγωγικής Πρακτικής (GMP). Η Λειτουργία GMP καθορίζει μια ορισμένη μεθοδολογία δοκιμών και περιλαμβάνει διαδικασίες καταγραφής ιχνών ελέγχου, πιστοποίησης χειριστή και διατήρησης αρχείων βαθμονόμησης, οι οποίες είναι σύμφωνες με την Καλή Παραγωγική Πρακτική (GMP) για όλα τα αποτελέσματα μέτρησης. Όλα τα αποτελέσματα μέτρησης είναι πλήρως ελέγξιμα για τους υποβάλλοντες στοιχεία στις αρχές, σύμφωνα με τις οδηγίες εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και/ή ελέγχου συμμόρφωσης, ανεξάρτητα από το αν το M500T-A χρησιμοποιείται σε εργαστήριο πιστοποιημένο σύμφωνα με FDA, EU GMP ή ISO. Με αυτόν τον τρόπο, το M500T-A μειώνει σημαντικά το βάρος της απόκτησης και διατήρησης συμμόρφωσης καθώς και την πιθανότητα μη συμμορφώσεων. Το M500T-A σχεδιάστηκε να λειτουργεί με την πιο καινοτόμο τεχνολογία «Smart Touchscreen», ώστε να μεγιστοποιήσει την εμπειρία του χρήστη, παρέχοντας απλή διεπαφή που σχεδιάστηκε για να κάνει τις πολύπλοκες ροές εργασίας εύκολα κατανοητές και ακολουθήσιμες. Η διαισθητική διεπαφή αφής επιτρέπει στο χρήστη να επιλέγει εύκολα επιλογές μέσα στις διάφορες ροές εργασίας. Κάθε ροή εργασίας διαθέτει προκαθορισμένα φορτία και όρια, τα οποία μπορούν να προγραμματιστούν εκ των προτέρων, ώστε ο χρήστης να μπορεί να εισάγει ή να τροποποιεί την επιθυμητή τιμή όπως απαιτείται. Μόλις επιτευχθεί η επιθυμητή θερμοκρασία ή παροχή, μπορούν να προστεθούν επιπλέον κρύα ή ζεστά υγρά για να φέρεται το δοκιμαστικό διάλυμα στην τελική ανάλυση.

2(59e23a61d2).jpg