0.002 Ultra-Genauigkeit, GMP-Modus und 1000-Gruppen-Datenspeicherung für Compliance-orientierte Workflows

In Labors, die pharmazeutische Formulierungen, Lebensmittelsicherheitsprüfungen und Umweltüberwachungen durchführen, kann der neue Labor-Mehrparameter-Analysator ultrasichere Technologie und eine compliancebasierte Konstruktion mit intelligenter Bedienfähigkeit kombinieren. Der M500T-A verkörpert die „Professional-Smart“-Designphilosophie. Der M500T-A bietet ein Benchmark-Niveau an Messgenauigkeit (0,002 %) für pharmazeutische Formulierungen, Lebensmittelsicherheitsprüfungen und Laboranalysen im Bereich Umweltüberwachung (Multi.Parameter). Das mit dem M500T-A erreichbare Genauigkeitsniveau ermöglicht es, kleine Schwankungen in den Messparametern der Proben kontinuierlich zu erfassen, wie sie beispielsweise bei vielen Anwendungen in der Qualifizierung pharmazeutischer Rohstoffe (PRM), der Validierung von Reinstwassersystemen und der Spurenkontaminanten-(TC-)Analyse auftreten. Geringste Abweichungen in den Messergebnissen können erhebliche Risiken für die Sicherheit und Wirksamkeit der Endprodukte darstellen. Der integrierte GMP-Modus, eine besondere Funktion des M500T-A, bringt Mehrparameter-Testverfahren mit den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP) in Einklang. Der GMP-Modus definiert eine standardisierte Testmethodik und umfasst Audit-Trail-Protokollierung, Bedienerauthentifizierung sowie Verfahren zur Aufbewahrung von Kalibrierdatensätzen, die den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für alle Messergebnisse entsprechen. Alle Messergebnisse sind vollständig nachvollziehbar für regulatorische Einreicher gemäß internen Richtlinien für Qualitätsaudits und/oder Compliance-Prüfungen, unabhängig davon, ob der M500T-A in einem FDA-, EU-GMP- oder ISO-zertifizierten Labor eingesetzt wird. Auf diese Weise reduziert der M500T-A erheblich den Aufwand für Erhalt und Aufrechterhaltung der Konformität sowie das Risiko von Nichtkonformitäten. Der M500T-A wurde für den Betrieb mit der innovativsten „Smart-Touchscreen“-Technologie konzipiert, um die Benutzererfahrung zu maximieren, indem eine einfache Benutzeroberfläche bereitgestellt wird, die komplexe Arbeitsabläufe leicht verständlich und nachvollziehbar macht. Die intuitive Touchscreen-Bedienoberfläche ermöglicht es dem Anwender, problemlos Optionen innerhalb der verschiedenen Arbeitsabläufe auszuwählen. Jeder Arbeitsablauf verfügt über vordefinierte Lasten und Grenzwerte, die vorprogrammiert werden können, sodass der Benutzer den Sollwert bei Bedarf eingeben oder ändern kann. Sobald die gewünschte Temperatur oder Durchflussrate erreicht ist, können zusätzliche kalte oder heiße Flüssigkeiten hinzugefügt werden, um die Prüflösung auf die endgültige Analyse vorzubereiten.