0,002 Ultra-nøjagtighed, GMP-tilstand og 1000-gruppe dataopbevaring til compliance-centrerede arbejdsgange

I laboratorier, hvor der udføres formulering af lægemidler, fødevaresikkerhedstest og miljøovervågning, kan den nye benchtop multiparameteranalyseapparat kombinere ekstremt præcis teknologi og en compliance-baseret design med intelligent betjeningsfunktion. M500T-A er et eksempel på "Professional-Smart"-designfilosofien. M500T-A tilbyder et referencestandard for målenøjagtighed (0,002 %) til test inden for lægemiddelformulering, fødevaresikkerhedstest og miljøovervågningslaboratorier (Multi.Parameter). Den opnåede nøjagtighed med M500T-A gør det muligt at måle små udsving i prøveparametre konsekvent, som set i mange anvendelser inden for kvalifikation af råmaterialer til lægemidler (PRM), validering af rent vandsystemer og analyse af sporforurening (TC). Mindre afvigelser i måleresultater kan udgøre betydelige risici for sikkerheden og effekten af færdige produkter. Den integrerede GMP-tilstand, en særskilt funktion i M500T-A, sikrer, at multiparameter-testprocesser overholder kravene i Good Manufacturing Practice (GMP). GMP-tilstanden etablerer en defineret testmetodik og omfatter audit trail-logning, operatørautentificering og bevarelse af kalibreringsprotokoller, som er i overensstemmelse med Good Manufacturing Practice (GMP) for alle måleresultater. Alle måleresultater er fuldt sporbare for reguleringssubmitterende parter i overensstemmelse med interne kvalitetsrevisions- og/eller compliance-inspektionsvejledninger, uanset om M500T-A anvendes i et FDA-, EU GMP- eller ISO-certificeret laboratorium. På denne måde reducerer M500T-A betydeligt byrden ved at opnå og opretholde compliance samt risikoen for ikke-overensstemmelser. M500T-A er designet til at fungere med den mest innovative "Smart Touchscreen"-teknologi for at maksimere brugeroplevelsen ved at levere et simpelt interface, der er designet til at gøre komplekse arbejdsgange nemme at forstå og følge. Det intuitive touchscreen-interface giver brugeren mulighed for nemt at vælge mellem forskellige indstillinger i de forskellige arbejdsgange. Hver arbejdsgang har foruddefinerede belastninger og grænser, som kan programmeres på forhånd, så brugeren kan indtaste eller ændre det ønskede punkt efter behov. Når den ønskede temperatur eller flowhastighed er nået, kan der tilsættes yderligere kold eller varm væske for at bringe testopløsningen til den endelige analyse.