ultra přesnost 0,002, režim GMP a úložiště dat pro 1000 skupin pro pracovní postupy zaměřené na dodržování předpisů

Ve výzkumných laboratořích zabývajících se farmaceutickou formulací, testováním bezpečnosti potravin a environmentálním monitorováním může nový stolní multiparametrový analyzátor kombinovat ultra přesnou technologii a konstrukci zaměřenou na soulad s normami s inteligentními provozními možnostmi. M500T-A je příkladem filozofie návrhu „Professional-Smart“. M500T-A nabízí referenční úroveň přesnosti měření (0,002 %) pro testy farmaceutických formulací, bezpečnosti potravin a laboratorní testy environmentálního monitorování (Multi.Parameter). Úroveň přesnosti dosažená pomocí M500T-A umožňuje stále měřit malé výkyvy v parametrech měření vzorků, jak je tomu u mnoha aplikací v rámci kvalifikace surovin pro farmaceutický průmysl (PRM), validace systémů čisté vody a analýzy stopových kontaminantů (TC). I nepatrné odchylky výsledků měření mohou představovat významné riziko pro bezpečnost a účinnost konečných produktů. Vestavěný režim GMP, který je charakteristickým rysem M500T-A, sladí procesy multiparametrového testování s požadavky Dobré výrobní praxe (GMP). Režim GMP stanovuje definovanou metodiku testování a zahrnuje protokolování auditní stopy, ověřování operátora a uchovávání záznamů o kalibraci, což odpovídá požadavkům Dobré výrobní praxe (GMP) pro všechny výsledky měření. Všechny výsledky měření jsou plně stopovatelné pro subjekty podávající regulační dokumentaci, v souladu s interními pokyny pro kontrolu kvality a/nebo inspekčními směrnicemi pro dodržování předpisů, bez ohledu na to, zda je M500T-A používán v laboratoři certifikované dle FDA, EU GMP nebo ISO. Tímto způsobem M500T-A výrazně snižuje zátěž spojenou s dosažením a udržováním souladu s předpisy a také riziko neshod. M500T-A byl navržen tak, aby fungoval s nejmodernější technologií „Smart Touchscreen“, která maximalizuje uživatelskou zkušenost tím, že poskytuje jednoduché rozhraní určené k tomu, aby složité pracovní postupy byly snadno pochopitelné a přehledné. Intuitivní dotykové rozhraní umožňuje uživateli snadno vybírat možnosti v rámci jednotlivých pracovních postupů. Každý pracovní postup má předdefinované zátěže a limity, které lze naprogramovat předem, aby uživatel mohl zadat nebo upravit požadovanou hodnotu podle potřeby. Jakmile je dosaženo požadované teploty nebo toku, lze přidat další studené nebo horké kapaliny, aby byl testovací roztok доведen do konečné fáze analýzy.